Autor: Martyna Sergiel
Pacjenci będą dostawali leki szybciej i dużo tańsze niż do tej pory – komentuje na łamach portalu Rynek Zdrowia wiceministra zdrowia Katarzyna Kacperczyk o konsekwencjach unijnej reformy prawa farmaceutycznego.
Jak akcentuje polityczka, więcej leków ma być produkowanych w Europie podkreślając jednocześnie, że Polska była inicjatorem tych zmian.
Unia Europejska w maju br. przyjęła Akt o Lekach Krytycznych, a w grudniu 2025 r. Pakiet Farmaceutyczny. Wiceministra Katarzyna Kacperczyk powiedziała, że mają one zaowocować zwiększeniem bezpieczeństwa lekowego Polski i Europy, wpłynąć na stabilność dostaw leków oraz na rozwój nowoczesnego przemysłu farmaceutycznego. Pierwsze zmiany w Polsce, wynikające z implementacji prawa unijnego, mają być widoczne jeszcze w tym roku.
Podczas poniedziałkowej konferencji „Bezpieczeństwo Lekowe Polski i Europy” w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wiceministra wskazała, że Polska była inicjatorem tych reform.
Wynikiem tak przeprowadzonych regulacji ma być między innymi to, że więcej leków będzie produkowanych w Polsce i na Starym Kontynencie.
– Coraz więcej można usłyszeć o tym, że produkcja leków wyprowadzana jest poza Europę do krajów azjatyckich, więc te regulacje, które zostały przyjęte na forum Unii Europejskiej, pozwalają na wprowadzanie zachęt po to, żeby jak najwięcej leków było produkowanych w Polsce, żebyśmy mogli się czuć bezpieczni, żeby była zachowana dostępność dla pacjentów i oczywiście odpowiednia cena–wyjaśniła cytowana na łamach portalu Rynek Zdrowia Wiceministra. Następstwem nowych regulacji ma być też łatwiejszy dostęp do tańszych leków dla pacjentów.
– Pacjenci będą otrzymywali szybciej medykamenty dużo tańsze niż do tej pory. Szybciej też na polski rynek będą wchodzić tańsze odpowiedniki, które są produkowane w naszym kraju – podała do wiadomości Katarzyna Kacperczyk.
Zauważyła ona, że produkcja leków w Polsce wpływa na bezpieczeństwo lekowe w okolicznościach kryzysu.
– Wielokrotnie mówimy, że w sytuacji zagrożeń czy wojną, czy konfliktami, czy pandemiami, obawiamy się, że ta produkcja leków jest poza Europą i że nie będziemy mieli dostępu do tych medykamentów. Wspierając polskie leki, tak naprawdę wzmacniamy też bezpieczeństwo lekowe i bezpieczeństwo zdrowotne Polek i Polaków–mówiła Wiceministra cytowana na portalu Rynek Zdrowia. Wskazała, że w kwestii bezpieczeństwa lekowego wprowadzono także mechanizmy solidarnościowe.
Jak dostrzegła polityczka pacjenci mają mieć też lepszy dostęp do nowych terapii.
– Te regulacje pozwalają zadbać o to, że szybciej będą wchodzić innowacje. Pozwolą wpływać na wypracowywanie nowych, innowacyjnych terapii, na te najcięższe, najtrudniejsze kłopoty ze zdrowiem, również choroby rzadkie– podkreśliła Wiceministra.
Katarzyna Kacperczyk zaznaczyła, że reforma wprowadza też regulacje wspierające firmy, które będą produkowały leki w Europie, zachęcające do produkcji na Starym Kontynencie.
Wprowadzony zostanie też mechanizm wspólnych zamówień. – Żebyśmy mogli z innymi państwami pozyskiwać te leki, też tańsze.
Regulacje unijne wprowadzają nowy mechanizm, gdzie nie będzie decydowała tylko cena, jak miało to miejsce do tej pory, ale również podmioty zamawiające leki będą wprowadzać kryteria produkcji na obszarze UE. To jest bardzo duża zmiana,nowość, bo do tej pory ten element bezpieczeństwa lekowego, czyli produkcji w Polsce, produkcji w Europie, nie był w wystarczający sposób uwzględniany– mówiła cytowana na łamach Rynek Zdrowia Katarzyna Kacperczyk.
Wiceminister zaznaczyła, że teraz Polska wdraża te regulacje i pierwsze efekty modyfikacji legislacyjnych mają być widoczne jeszcze w roku 2026.
– Procedujemy nowelizację prawa o refundacji i tam już odzwierciedlamy wiele tych regulacji, które udało nam się wypracować w przepisach unijnych, tak żeby już od najbliższej nowelizacji, która będzie wprowadzana, te prawa zostały odzwierciedlone–podkreśliła Katarzyna Kacperczyk cytowana na łamach portalu Rynek Zdrowia.
Wiceminister tłumaczyła, że projekt nowelizacji ustawy o refundacji leków, do którego były wpisane przepisy wynikające z regulacji europejskich, ma zostać przekazany Stałemu Komitetowi Rady Ministrów.
To projekt, który w maju 2025 roku został skierowany do konsultacji publicznych.
Opracowano na podstawie: https://www.rynekzdrowia.pl/Farmacja/Wiecej-lekow-ma-byc-produkowanych-w-Polsce-i-Europie-Pacjenci-dostana-je-szybciej-i-taniej,284750,6.html.